患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイドの利用について 次の場合を除き、患者向医薬品ガイド・ワクチン接種を受ける人へのガイド提供企業（製造販売業者）に無断で複 …

Director, Office of Manufacturing Quality and Vigilance for Medical Devices / International Coordination Officer Pharmaceuticals and Medical Devices Agency

QMS regulation in Japan Office of Manufacturing/Quality and Compliance As of 1st April, 2015

Overview of the Regulation of In Vitro Diagnostics products in Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) Office of In Vitro Diagnostics YAMADA, Hiromi

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。

2025年度PMDA1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の応募受付は終了しました。 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA；Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、 …

注意1] ＊：原文の誤記訂正箇所、＊＊：認証基準改正時等に反映予定だが、それまでは適切に特定文書を読み替えること

Aug 18, 2025 · [2025/10/14] ＜MD＞2 Japanese Medical Device Nomenclatures (JMDN) are revised.

医療機器WEB申請 DWAPログイン医療機器WEB申請プラットフォーム（DWAP）

医薬品・医療機器・再生医療等製品の承認審査・安全対策・健康被害救済の3つの業務を行う組織。